【ブログ】改正医薬品医療機器等法
【ブログ】改正医薬品医療機器等法 何年かに1回しか更新しない、不定期ブログです。 今月、2021年8月1日に改正医薬品医療機器等法のうち、重大な改正点が施行されました。 その中でも一番大きな点は、責任役員の責任が、非常に、本当に非常に重くなったことがあります。 元々、薬機法上の業の登録において、責任役員を明記して申請を行【ブログ】医療機器開発のスピード
年に１回程度しか更新しない、不真面目ブログです。 医療機器開発のコンサルティングをしていて、最近IT系の会社との関わりも増えてきている。 他の技術より２０年遅れた技術が用いられる医療機器業界だけど、AIやディープラーニングなど、新しい技術を用いた医療機器も最近増えてきて、IT系の会社と従来の医療機器メーカーとのスピード感の差を実感すると供に、近年の機器開発スピードに体するニーズの加速的総合リハビリテーションサービスのサイトができました
■■ 総合リハビリテーションサービスのサイトができました ■■ モノウェルビーイングは、医療機器開発コンサルティング事業や医療機器・福祉機器販売事業だけではなく、自費のリハビリテーションサービスも展開していますが、そのホームページが完成しました。 http://monowell.jp/ 当社のリハビリテーションは、スウェ【ブログ】ISO/DIS14971:2019を読んでみました
気が向いたときしか投稿しない、不誠実なブログですみません。 ISO14971 医療機器開発をする人なら誰もが悩まされ、苦闘するリスクマネジメントの規格です。 それが2007年の改定から12年かけ、2019年版として発行される予定になっています。 https://www.iso.org/standard/72704.html どれくらい変化するのかというと、日本コンサルティングサービスに、新しいサービスが増えました。
弊社コンサルティングサービスに、新しいサービスが増えました。 １）看護師・理学療法士・作業療法士等による医療・介護・リハビリ機器の意図する用途、製品仕様、販売促進の為のコンサルティングとアドバイス ２）看護師・理学療法士・作業療法士等による医療・介護・リハビリ機器の妥当性確認支援 医療機器やリハビリテーション機器の開発において、実際に製品化した後、現場で使用できなかったり、作ったDECHAMPS社Mobi-matの取り扱い開始
海岸や公園などの荒れ地をバリアフリーにする製品を取り扱うフランスDECHAMPS社の日本総代理店としてMobi-mat(モビマット)の取り扱いを始めました。 詳細はこちら。 http://monowellbeing.co.jp/business/business4/テキスト販売サイトはじめました
■■ テキスト販売はじめました ■■ こんにちは。 色々な所で講習会をさせていただいていますが、よく「自分の地元でも開催して欲しい」、「他の日程なら参加できるのに」というお話を頂きます。 なかなか日程や会場を作ることができず、私も大変歯がゆい思いをすることもしばしば。 そこで、せめてテキストだけでもご提供できればと思い、テキスト販売サイトをはじめました。2014−2015 年末年始の営業日について
平素は格別のお引き立てに賜り厚く御礼申し上げます。 年末年始の営業日についてご案内させていただきます。 ————————————————————————————— ■2014年内の最終営業日：2014年12月29日(月)まで ■2015年の営業開始日 ：2015年1月5日(月) ＊1月6日(火)から通常営業 ■年末年始の休業期間 ：2014年12月30日(土)〜2015年12013−2014 年末年始の営業日について
平素は格別のお引き立てに賜り厚く御礼申し上げます。 年末年始の営業日についてご案内させていただきます。 --------------------------------------------------------------------------------------- ■2013年内の最終営業日：2013年12月27日(金)午前まで ■年末年始の休業期間 ：2013年12月28日(
- 2021.08.03
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